所属领域：生物医药

成果简介：

由于老龄化、不良的生活行为（如吸烟等）等导致全球肿瘤负担继续恶化。据国际癌症研究署估计，在2008年有12,700,000癌症患者，760,000癌症死亡病例，56％的患者和64％的死亡病例出现在发展中国家。尽管发展中国家肿瘤发病率是发达国家的一半，但死亡率两者却相近。癌症的不良预后与癌症晚期诊断及错过最佳治疗时期有关。目前，迫切需要发展新型肿瘤标记物以早期发现和诊断癌症，提高癌症患者的治愈率和生存期。

该成果采用溶剂热法可控制备具有高度单分散性的Fe₃O₄微球，实现了磁性微球尺寸在50～2000 nm范围的可调，其>500 nm的高单分散性的大尺寸磁珠，至今未见文献报道。以SiO₂等包覆所获得的高单分散性磁珠易于氨基和羧基化，从而在偶联剂（如碳二亚胺）等作用下，易于实现纳米磁珠与CD45等抗体的有效结合。目前磁珠表面包被CD45等抗体的试验已顺利完成。采用包被CD45等抗体的磁珠预期能达到阴性富集上皮来源的实体瘤外周血CTCs的试验正在进行，待多次临床验证此方法具有高灵敏度和特异度的优点后，即可组装成外周血稀有癌细胞检测试剂，而研发团队正在采用阳性富集癌细胞的方法开发的检测试剂盒则具有更高的临床价值和延长癌症患者生存期的生命意义。

该成果提出了纳米磁珠的全尺寸控制合成新思路，在高效包被CD45等抗体阴性富集实体瘤循环血液中稀有癌细胞的检测试剂研发，既能满足临床的迫切需要，又拥有自主的知识产权，有望获得可喜的经济效益和社会效益。在阴性富集上皮来源的实体瘤外周血CTCs的基础上，正积极研制阳性富集和阴阳结合性富集CTCs的实用技术，上述技术均已通过实验室试验。关于Fe₃O₄微球的制备新方法和血液肿瘤细胞快速检测试剂盒等国家专利正在组织申报。该成果曾获江苏省科技支撑计划-社会发展基金（BE2012705）资助。目前利用我们的技术合成的大尺寸免疫磁珠进行外周血中稀有癌细胞的分选效果明显，已经在各大医院实施临床试验180余例，总有效率已达到70%左右，尤其对肿瘤患者恢复期的定期复查具有很好的跟踪检测作用，对放化疗后的恢复期延长患者寿命和防治复发有重要价值。

主要技术（性能）指标：

（1）与现行采用的纳米磁珠相比，该成果能在全尺寸（50-2000 nm）范围内实现高度单分散性的Fe₃O₄微球的控制合成。尤其是700-900 nm的大尺寸Fe₃O₄微球的控制制备既实现了Fe₃O₄微球的尺寸和均一性控制，同时所得Fe₃O₄微球具有很高的磁化率，为磁分离癌细胞奠定了坚实的基础；

（2）国内尚没有很好的血液肿瘤细胞快速检测试剂盒开发上市，而美国和德国的血液肿瘤细胞快速检测试剂盒价格昂贵，因此本成果可开发出低成本、高附加值的外周血癌细胞快速检测试剂盒；

（3）鉴于国内医院的条件有限，其大尺寸Fe₃O₄微球的控制制备及免疫磁珠的开发，可实现在荧光显微镜下观察、计数的目的，便于普通三甲医院进行外周血癌细胞的富集、分离与筛选。

市场前景：

行业需求量大，应用面广，具有很强的市场竞争力，可产生巨大的社会和经济效益。

应用范围：

在大专院校、科研院所和医院及开展癌细胞分离与研究的领域等具有良好的应用与产业化前景。

拟合作方式：技术转让、技术入股、面谈