一、项目成果简介

骨修复材料生物活性玻璃在国内外占有巨大市场，骨损伤患者是生物活性玻璃的消费群体，国内目前上市的仅有只有美国Novabone公司的固骼生，利用新的技术优势能够将生产成本降低，尽快用国产过修复材料占据国内市场。产品开发的关键点和创新点是生物活性玻璃具有良好的生物相容性、生物活性和可加工性。针对本项目中的生物活性玻璃的研发应用，其关键技术是生物活性玻璃溶胶的制备。我们研发团队创新性的采用新型的材料制备方法溶胶-凝胶法制备了二代生物活性玻璃产品。

二、性能指标

1. 细胞毒性： 细胞毒性Ι-0级；

2. 粒径 90~710 µm；

3. 重金属总量：<20µg/g；

4. 灼烧残渣：<0.2%；

5. 环氧乙烷残留量：产品出厂前环氧乙烷残留量应≦10µg/g；

6. 无菌：应无菌；

7. 热原：无热原；

8. 溶血：溶血率<5%；

9. 急性全身毒性：无急性全身毒性；

10. 亚慢性毒性：无亚慢性毒性；

11. 致敏：无致敏反应；

12. 遗传毒性试验：无遗传毒性。

三、适用范围、市场前景

骨科肢体骨修复：临床用于骨折、骨裂等，植入体内即能促进骨修复，不用在二次手术取出。容易与周围的骨骼形成牢固的化学键合即骨性结合，具有优良的骨诱导性、骨传导性及生物相容性。

口腔科：主要应用于牙槽骨缺损的充填，小范围颌骨缺损的充填，根尖诱导成形术，牙髓室底穿孔的填塞料，亦有研究表明使用这种材料可使骨缺损迅速充盈，可作为无牙领病人牙槽骨的修复材料。近十年临床应用中，己被证实具有极高的成功率(7-10年，90%)。

日用品：主要为修复牙膏、脱敏剂、护牙剂等。生物活性玻璃能与水及唾液发生迅速、持续的反应，释放钙离子和磷离子，补充牙结构矿物质，产生沉积在牙本质小管之上和之内的稳定的结晶状羟基磷酸盐灰石层（矿化），促使牙组织生长，诱导新的牙釉面形成。

四、投资概算

700万元。

五、合作方式

天使投资、风险投资、技术入股等。