一、项目成果简介

骨修复材料生物活性玻璃在国内外占有巨大市场，骨损伤患者是生物活性玻璃的消费群体，目前国外已有多家企业致力于生物活性玻璃材料的研发，国内目前上市的仅有只有美国Novabone公司的固骼生，利用新的技术优势能够将生产成本降低，尽快用国产过修复材料占据国内市场。产品开发的关键点和创新点是生物活性玻璃具有良好的生物相容性、生物活性和可加工性，不同于惰性生物陶瓷和可吸收生物陶瓷，生物玻璃和微晶玻璃是表面活性材料，能与人体骨或软组织形成生理结合。材料的生物活性取决于组分，所以我们可以通过调节生物活性玻璃的不同组成来得到不同用途的生物活性玻璃。

二、性能指标

产品可考核的技术指标如下：

1成分 SiO2 45.0%±3%，Na2O 24.5%±2.5%，CaO 24.5%±2.5%，P2O56%±1%；

2 粒径 90~710 µm；

3重金属总量：<20µg/g；

4灼烧残渣：<0.2%；

5环氧乙烷残留量：产品出厂前环氧乙烷残留量应≦10µg/g；

6无菌：应无菌；

7热原：无热原；

8溶血：溶血率<5%；

9急性全身毒性：无急性全身毒性；

10亚慢性毒性：无亚慢性毒性；

11细胞毒性： 细胞毒性Ι-0级；

12 致敏：无致敏反应；

13遗传毒性试验：无遗传毒性。

三、适用范围、市场前景

本项目采用溶胶凝胶工艺制备二代生物活性玻璃产品，具有生物活性高，化学成分均一，成本低等一系列优势，有较好的应用前景。适用于骨科肢体骨修复、口腔科、日用品等领域。每年骨损伤的患者达到数百万例，临床用于骨折、骨裂等，植入体内即能促进骨修复，不用在二次手术取出。容易与周围的骨骼形成牢固的化学键合即骨性结合，具有优良的骨诱导性、骨传导性及生物相容性。

四、投资概算

700万元。

五、合作方式

天使投资、风险投资、技术入股等。